Alzinova ansöker om IND och Fast Track-status för kommande fas II-studie

..............................................................

GU Ventures sprider nyheter och information kring verksamheten, sina bolag, samt alumnibolag:

..............................................................

GU Ventures portföljbolag Alzinova AB, ett svenskt bioteknikbolag i klinisk utvecklingsfas som specialiserar sig på behandling av Alzheimers sjukdom, har lämnat in en ansökan om Investigational New Drug (IND) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för den planerade fas II-studien av kandidaten ALZ-101.

Samtidigt har bolaget ansökt om Fast Track Designation (FTD), ett regulatoriskt program som syftar till att påskynda utvecklingen och granskningen av nya läkemedel för allvarliga sjukdomar med stora medicinska behov. Fas II-studien beräknas starta under andra halvan av 2025, förutsatt godkännande från FDA.

För att läsa hela nyheten, vänligen klicka här:
https://www.alzinova.com/investors/press-releases/press/?slug=alzinova-submits-applications-for-clinical-trial-initiation-ind-and-fast-track-status-to-the-fda

Om Alzinova AB
Alzinova AB är ett svenskt biofarmabolag i klinisk utvecklingsfas specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom, där utgångspunkten är att angripa toxiska amyloid-beta-oligomerer. Huvudkandidaten ALZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom. Alzinovas patenterade AβCC-peptidteknologi gör det möjligt att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som med stor träffsäkerhet angriper de toxiska amyloid-beta-oligomerer som är centrala i sjukdomens uppkomst och utveckling. I ett globalt perspektiv är Alzheimers sjukdom en av de vanligaste och mest förödande neurologiska sjukdomarna, med i storleksordningen 40 miljoner drabbade idag. Baserat på samma teknologi utvecklar företaget även antikroppen ALZ-201 som idag är i preklinisk utvecklingsfas, och målet är att utöka pipelinen ytterligare.

Företagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Mangold Fondkommission AB.

För mer information om Alzinova, besök gärna: www.alzinova.com