Pretzel Therapeutics får klartecken att ta nästa steg i läkemedelsutveckling
Bilden är ett montage. Foto: Pretzel Therapeutics. På bild: Cindy Pham, senior biträdande forskare
..............................................................
GU Ventures sprider nyheter och information kring verksamheten, sina bolag, samt alumnibolag:
..............................................................
GU Ventures portföljbolag Pretzel Therapeutics har fått klartecken från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att gå vidare med läkemedelskandidaten PX578 till en fas 2-studie för personer med POLG-sjukdom. Studien planeras att starta under slutet av 2026.
Pretzel Therapeutics utvecklar nya behandlingar för sjukdomar som orsakas av störningar i mitokondrierna. Mitokondriell dysfunktion är kopplad till ett stort antal sjukdomar och är ett område där behovet av nya behandlingar är stort.
Pretzel har nu genomfört en fas 1-studie av PX578 i friska frivilliga. Efter FDA:s klartecken kan bolaget gå vidare och utvärdera behandlingen i personer som lever med sjukdomen. Den kommande fas 2-studien, POLARIS, ska bland annat undersöka behandlingens säkerhet, tolerabilitet och effekt.
"Det här är väldigt positivt, framför allt för patienterna men också ett viktigt steg för Pretzel. Mitokondriell funktion är ett område med stor betydelse för flera sällsynta sjukdomar där det fortfarande finns stora medicinska behov. Att nu kunna ta nästa steg och studera PX578 i patienter är därför en viktig milstolpe", säger Anders Waas, affärsutvecklare på GU Ventures.
Pretzel Therapeutics har en stark koppling till Göteborgs universitet. Två av bolagets medgrundare är Claes Gustafsson och Maria Falkenberg, båda professorer vid Göteborgs universitet, vars forskning inom mitokondriell biologi har lagt en viktig grund för bolagets utveckling.
Pretzels forskning bygger vidare på grundforskning från Göteborgs universitet och forskningen inom området bedrivs fortsatt vid universitetet. Maria Falkenberg är fortfarande aktivt involverad i Pretzel Therapeutics och i bolagets fortsatta vetenskapliga utveckling.
"Det känns väldigt bra att 25 års grundforskning nu kan omsättas i en klinisk prövning för patienter med en svår sjukdom som idag saknar riktade behandlingar", säger Maria Falkenberg.
GU Ventures har varit engagerat i bolagets utveckling sedan ett tidigt skede och har bland annat bidragit till etableringen och utvecklingen av Pretzels forsknings- och utvecklingsverksamhet i Göteborg.
GU Ventures kom i kontakt med forskarna redan 2019 och var tidigt med och stöttade utvecklingen av bolaget och etableringen av Pretzels forsknings- och utvecklingsverksamhet i Göteborg. I dag bedrivs bolagets verksamhet både i Göteborg och USA.
Läs mer om PX578 och den planerade fas 2-studien i Pretzel Therapeutics egen nyhet här: https://www.pretzeltx.com/pretzel-therapeutics-advances-px578-into-phase-2-study-in-individuals-living-with-polg-mediated-primary-mitochondrial-disease-following-fda-clearance-of-ind/
Om Pretzel Therapeutics
Pretzel grundades av några av världens främsta akademiker inom mitokondriell biologi och företagsledningen består av experter inom läkemedelsutveckling och företagsbyggande. Namnet är inspirerat av bolagets vetenskapliga fokus, mitokondrien, vars vindlande inre membran har många fascinerande egenskaper som gör den olik alla andra organeller i kroppen.
Bolagets uppdrag är att utveckla banbrytande terapier mot mitokondriell dysfunktion genom att utnyttja en djup molekylär förståelse av mitokondriell biologi.
Två av bolagets medgrundare är Claes Gustafsson och Maria Falkenberg, professorer vid Göteborgs universitet. Pretzel Therapeutics forskning bygger vidare på grundforskning från Göteborgs universitet, där forskning inom mitokondriell biologi fortfarande bedrivs. Maria Falkenberg är fortsatt aktivt involverad i bolaget.
GU Ventures har varit engagerat i Pretzel Therapeutics utveckling sedan ett tidigt skede och har bland annat bidragit till etableringen och utvecklingen av bolagets forsknings- och utvecklingsverksamhet i Göteborg. Pretzel Therapeutics är ett av GU Ventures portföljbolag.