Toleranzia har fått nya lovande resultat i tillverkningen av läkemedelskandidaten TOL2 för behandling av neurosjukdomen Myastenia Gravis!

Toleranzia AB, som är noterat på Nasdaq First North, har genomfört odling i 10 liters (L) skala hos kontraktstillverkaren 3P Biopharmaceuticals (3P), som utför uppskalning och processutveckling av tillverkningen av TOL2, Toleranzias läkemedelkandidat för behandling av myastenia gravis.

Read More
Alzinova's drug substance for the Alzheimer ALZ-101 vaccine is now produced for the upcoming clinical Phase 1b study

Alzinova AB has secured materials for the clinical Phase 1b study through the manufacturing of the drug substance for the oligomer-specific vaccine ALZ-101. The high-purity material meets the quality requirements of the clinical trial. The clinical trial with ALZ-101 on Alzheimer's disease patients is expected to start during the second quarter of 2021.

Read More
Cereno Scientific tecknar avtal för Fas II-studie för sällsynta sjukdomen PAH

Cereno Scientific har tecknat en avsiktsförklaring med den globala kontraktsforskningsorganisationen (CRO) Worldwide Clinical Trials. Worldwide kommer att stötta och vägleda Cereno Scientific i de slutgiltiga förberedande stegen samt genomföra den kliniska Fas II-studien med läkemedelskandidaten CS1 för pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ansökningsprocessen för den kliniska studien har påbörjats och studien förväntas kunna initieras i mitten på 2021.

Read More
Debattartikel av rektorer för fem lärosäten i DI om den statliga innovationsutredningen

I en debattartikel i Dagens industri skriver fem universitetsrektorer om vikten av att värna universitetens bolag och vårda den struktur av lärosätesanknutna holdingbolag som redan finns idag och utgör viktiga och integrerade delar av de regionala innovationsstödsystemen tillsammans med lärosätenas innovationskontor, inkubatorer och andra aktörer. Detta i ljuset av den nyligen publicerade statliga innovationsutredningen, som de i artikeln kritiserar.

Read More
Toleranzias Master Cell-bank för TOL2 är färdigutvecklad och kvalitetskontrollerad

Toleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) meddelar att den kritiskt viktiga Master Cell-banken (MCB) som krävs för tillverkning av TOL2 för kliniskt bruk är färdigutvecklad. Toleranzias arbete med att ta fram en MCB för TOL2, som startades vid 3P Biopharmaceuticals (3P) under våren 2020, är nu slutfört och den omfattande kvalitetskontroll som följer på utvecklingsarbetet, innefattande bland annat rigorös kontroll av sterilitet och biosäkerhet, har verifierat att cellbanken uppfyller alla högt ställda regulatoriska krav. Den fortsatta tillverkningen av TOL2 kommer därför att göras med TOL2-producerande celler från den nya cellbanken.

Read More